Jan. 15, 2019 - FDA telah dibersihkan untuk memasarkan Peluk smartwatch untuk pengesanan kejang pada kanak-kanak pada usia 6 tahun.
The Embrace, yang dibuat oleh Empatica Inc., mengesan corak gerak dan isyarat dari badan yang mungkin dikaitkan dengan kejang tonik-klonik dan peringatan penjaga segera.
Ia telah diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada orang dewasa pada bulan Februari 2018, seperti yang dilaporkan oleh Berita Perubatan Medscape .
"Pelepasan Jam Embrace untuk mengesan kejang pada kanak-kanak berumur 6 tahun dan ke atas merupakan satu langkah penting ke hadapan dalam keupayaan kami untuk mengenal pasti kejutan cepat dan dengan itu membolehkan ibu bapa atau orang lain bertindak balas," kata Orrin Devinsky, MD, pengarah NYU Comprehensive Epilepsy Pusat dan Institut Neurologi dan Neurosurgery Saint Barnabas, dalam satu siaran berita dari syarikat itu.
Lebih daripada 3 juta orang di Amerika Syarikat menghidap epilepsi, termasuk kira-kira 300,000 kanak-kanak yang lebih muda dari 14 tahun. Kira-kira seperempat daripada semua pesakit epilepsi mempunyai serangan tonik-clonic yang umum, yang paling sering dikaitkan dengan kematian yang tidak dijangka secara tiba-tiba dalam epilepsi.
Embrace diuji dalam unit pemantauan epilepsi di kalangan 141 pesakit epilepsi, termasuk 80 pesakit kanak-kanak berusia 6 hingga 21 tahun. Secara keseluruhan, 53 daripada 54 kejutan tonik-klonik yang dikesan telah dikesan oleh Embrace untuk kadar ketepatan 98% semasa ujian klinikal.